研发投入超千万 华润双鹤依诺肝素钠本品“过评”

新京报询 7年末18日，华润双鹤发表声明，控股子子公司黄岛天东生物科技收到国家药监局颁发的依诺肝素钠用药（0.4ml及0.6ml）《处方药补充申请许可通知书》，通过仿生物科技能量密度和副作用精确性评分。

依诺肝素钠用药用作预防静脉血栓栓塞性疾病（预防静脉内病变），特别是与骨科或普外手术有关的病变；外科手术已形成的深静脉栓塞，伴或不眩晕风湿热，临床症状不比较严重，不包括需要手术或溶栓剂外科手术的风湿热；与阿司匹林合用，外科手术各向异性心绞痛及非Q波并发症；用作血液透析体外循环里，防范病变。

2021年2年末4日，天东生物科技向国家药监局提交精确性评分申请，2021年2年末19日获得受理通知书。截至目之前，天东生物科技就该处方药开展精确性评分累计生产投入为折合1356.52万元（未经审计）。

依诺肝素钠用药由赛诺菲子公司研制成功，商家名为CLEXANE，1987年4年末在法国主板。全球71国家处方药销售额数据库看出，2021年CLEXANE全球销售额额为23.99亿美元。

国家药监局信息看出，里国境内已许可主板的依诺肝素钠用药共有 10家跨国子公司（含天东生物科技），通过精确性评分的生产跨国子公司有7家（含天东生物科技）。米内网数据看出，2021年国内医疗市场依诺肝素钠用药世界第二大（控制台一价）为26.06亿元，市场份额排名之前5名的跨国子公司分别为赛诺菲53.15%、深圳天道医疗器械13.44%、嘉兴九源等位基因13.33%、南京健友机械生物科技12.82%、成都百裕生物科技2.98%。天东生物科技该处方药2021年总额为393.89万元折合。

校对 贾宁