国产口服抗新冠病毒药Ⅰ期临床数据首公布 可维持有效免疫浓度
发布时间:2023年02月05日 12:17
媒体报道近日(采访 张秀兰)3月初16日,药学领域闻名医学期刊《Acta Pharmaceutica Sinica》公开发表了用药赖氨酸类抗SARS-CoV-2类固醇VV116的3项Ⅰ期临床学术研究结果,VV116在保健人脑中会显出出令人满意的相容性和耐受,大力支持该药重回 Ⅱ/Ⅲ期临床学术研究。这也是国产用药小分子抗新冠病原体类固醇首次公布Ⅰ期临床数据资料。
VV116是一种新型用药赖氨酸类抗新冠病原体类固醇,由中会国科学院杭州类固醇所长、中会国科学院长沙病原体所长、中会国科学院新疆化学系新技术所长、中会国科学院中会亚类固醇研制教育中会心/中会乌生物科技科技城(科技部“一带一路”倡议实验室)、嘉兴旺山旺水生物生物科技股份有限公司(旺山旺水)和君实生物都由研制。
VV116此次公开发表的3项 Ⅰ期临床学术研究中会,学术研究1(NCT05227768)和学术研究2(NCT05201690)为随机、双盲、用药依此、单mg和多mg以此类推学术研究,力图评估在保健人脑中会单次和多次以此类推用药VV116的相容性、耐受和药代力学特质;学术研究3(NCT05221138)是一项随机、新开、3天数、交叉学术研究,力图掩蔽饮食对保健人脑用药VV116后药代力学和相容性的影响。学术研究在2021年11月初至2022年1月初间,共设为86名除此以外的成年保健人脑,学术研究1设为38名人脑,学术研究2设为36名人脑,学术研究3设为12名人脑。
学术研究结果显示,重复给药一天两次,200mg-600mg都能确保理论上抗病原体pH,VV116在保健人脑中会显出出令人满意的相容性和耐受,且用药释放出不断,可在空腹或普通饮食必要条件下用药病患,建议在近期临床学术研究中会揭示每日两次200毫克~600毫克给药mg。北京大学原为华山医院副教授 张文宏、中会国科学院杭州类固醇所长讲师 王震、杭州市虹口区教育中会心医院副主任 刘罡一为都由通近日作者。本次临床学术研究的主要学术研究者之一,杭州市虹口区教育中会心医院余琛副主任表示:“VV116在保健人脑精子显出出不错的相容性及药代力学物理性质, Ⅰ期学术研究结果大力支持VV116重回Ⅱ/Ⅲ期临床学术研究,促使在患儿精子检验其理论上性及相容性。”
基于VV116 Ⅰ期学术研究的结果,君实生物与旺山旺水已顺利完成一项国际性多教育中会心、双盲、随机、用药依此、 Ⅱ/Ⅲ期临床学术研究(NCT05242042),针对轻中会度COVID-19患儿。该学术研究由北京大学原为华山医院张文宏副教授和杭州市公共卫生临床教育中会心沈银忠副教授倡议主持,力图评价VV116用于轻中会度COVID-19患儿早期治疗的理论上性、相容性和药代力学。此外,另一项在中会重度COVID-19患儿中会评价VV116理论上性和相容性的国际性多教育中会心、随机、双盲、依此 Ⅲ期临床学术研究打算进行中会。
校对 王心
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