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君实生物(01877.HK):第四代EGFR衍生物JS113获得药物临床试验批准通知书

发布时间:2025年07月26日 12:21

格隆首推6月13日丨君实生物(01877.HK)公告,公司控股子公司苏州君境生命科学生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药剂医学试验批复准予》,第四代EGFR衍生物WJ13404片(建设项目S"JS113")的医学试验申领赢得批复。

JS113是一种原创(first-in-class)的第四代EGFR(表皮激素细胞因子)衍生物,由本公司与微境生命科学生物技术(上海)有限公司共同完成,拟用于EGFR突变非小细胞肺癌和其他实体瘤的治疗。JS113很强全新的分子骨架和独特的特异性,医学此前资料显示该药剂分子对第三代EGFR衍生物不敏感的原发性和赢得性EGFR突变(包括Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S共突变),以及大多TKI耐药的旁路激活靶点和腹水性靶点都有很好的抑止活性,同时对野生型EGFR很强高度选择性。

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