港股异动 | 复宏汉霖涨到5% 治疗晚期实体瘤注射液临床试验获批

格隆节录5月4日丨复宏汉霖(2696.HK)涨5.63%，报18.4港元，总市值100亿港元。复宏汉霖4月28日定为，Corporation前提研发的HLX26(拆分抑制LAG-3人源化单克隆抑制体片剂)联合汉斯状(斯鲁利单抑制片剂)用以化疗晚期/心肌梗死实体瘤或淋巴瘤的1期临床试验申请曾获国家毒本品监督管理局首肯。而Corporation前提开发的帕妥珠单抑制生物类似HLX11用以HER2中性且HR阴性的最初或大面积晚期乳腺癌新辅助化疗的III期临床研究于华北地区中心地带完成首例病变给。

另外，复宏汉霖全资子Corporation上海复宏汉霖生物医近日收到黄浦区毒本品监督管理局签发的《毒本品生产现场健康确诊得悉序文》，集团位于黄浦区无锡区的生物生产军事设施中，用以生产产品「汉曲优?」的原液生产西线和东线、杀菌剂(DP)生产线及成品线，已通过黄浦区毒本品监督管理局组织积极开展的毒本品生产质量管理规范完全符合性健康检查(毒本品GMP完全符合性健康检查)。Corporation表示，是次通过健康检查，标志著其已需有严格遵守GMP法律法规要求的质量管理体系，待汉曲优产品质量及生产场地变更等的补充申请(sNDA)曾获NMPA首肯后，无锡军事设施方可积极开展汉曲优华北地区中心地带的商业化生产。