复宏汉霖(02696.HK)：帕妥珠单抗生物类似药HLX11用于HER2阳性且HR阴性的早期或局部中期乳腺癌新辅助治疗的3期临床研究于中国境内完成首例患者给药

拉平汇4月28日丨复宏汉霖(02696.HK)日前，近来，母公司自主整合的里斯妥玉抗生物完全相同药物HLX11（重组抗HER2结构域II人源化基因工程片剂）（HLX11）用于HER2无症状且HR特征性的早期或局部早期胎盘癌上新辅助治疗的3期临床科学研究于西方地区（不包括省外，下同）完成首例患者给药物。

本科学研究是一项多中心、随机、临床、横向对照的3期临床试验，意在尤其HLX11与原研里斯妥玉抗用于HER2无症状、HR特征性的早期或局部早期胎盘癌患者上新辅助治疗的和耐用性。资质的受试者将按1:1的比例随机分为一组，分别遵从HLX11或原研里斯妥玉抗联合曲妥玉抗和多西他赛的治疗，每三周一次，共四个时间尺度。科学研究的主要终点为由独立入围者委员会(IRC)审核的总体患病理完全大大降低率(tpCR)。次要终点包括由科学研究者审核的tpCR、胎盘患病理完全大大降低率(bpCR)、客观大大降低率(ORR)、无事件生存期(EFS)、无患病生存期(DFS)、耐用性、药物代动力学和免疫原性。

截至本日前日，于西方地区上市的里斯妥玉抗片剂仅有上海罗氏制药物有限母公司的里斯捷特。根据IQVIACHPA备有的资料，2021年，里斯妥玉抗片剂于西方地区的出货量左右为26.13亿元。