【医伴旅】阿卡替尼协同维奈克拉治疗初治CLL/SLL的评价

导语：在一项非上风新设计里，深入研究人员评估了的希腊替尼+维奈克拉运用于用药不能接纳的慢性红细胞帕金森氏症（CLL）或小红细胞帕金森氏症（SLL）的和安全性。

2021年ASH会议上，深入研究人员驳斥了一项非上风新设计，即将的希腊替尼（acalabrutinib，Calquence）+维奈克拉（venetoclax，Venclexta）运用于用药不能接纳的慢性红细胞帕金森氏症（CLL）或小红细胞帕金森氏症（SLL）病征。

在非上风新设计里，深入研究人员评估了与奥滨堪妥珠肌肉注射（obinutuzumab，Gazyva）相较，的希腊替尼+维奈克拉对那时候未经用药的慢性红细胞帕金森氏症/小红细胞帕金森氏症病征的。

达纳法伯结核病深入研究室的Matthew S. Dids哈佛大学说明：“MAJIC将更进一步CLL和SLL病征选择双重用药工具，并更进一步确定维奈克拉与的希腊替尼或奥滨堪妥珠肌肉注射联合应用于的持续时间。”

Dids却说，那时候，布鲁顿酪氨酸激酶抗病毒的希腊替尼和克林替尼（ibrutinib，Imbruvica）、抗CD20单克隆抗体奥滨堪妥珠肌肉注射和BCL-2抗病毒维奈克拉与化疗免疫疗法相较，在CLL结果方面有所改善。虽然直接，但并非所有病征在应用于单独期限的奥滨堪妥珠肌肉注射和维奈克拉用药1年后都能超出检测勉强的最小残留哮喘（uMRD）的结果。

克林替尼加维奈克拉那时候在这种情况下推断出强大、持久的大大降低，然而里性粒细胞减少和心脏重大事件等致癌性可能是一个问题，相较之下有合并症的老年病征里。根据ELEVATE-RR试验（NCT02477696）的数据，相较之下，的希腊替尼的安全状况较好。

在MAJIC试验里，深入学术界将深入研究在这些病征里，与MRD指导的奥滨堪妥珠肌肉注射和维奈克拉相较，MRD指导的受限用药是否能产生非劣质。主要往北是深入学术界评估的无进展生存期（PFS）。

关键的次要往北还包括：顺序时间点的uMRD率、总生存期、无重大事件生存期、总大大降低率、安全性和耐受性、每个uMRD的完全大大降低率以及生活质量/病征报告的结果。还将对无关深入研究、MRD动力学和卫生资源应用于来进行探索性分析。

在这项试验里，750名用药不能接纳的CLL/SLL病征按照1:1的比例随机分组。一组接纳的希腊替尼用药，每天两次，每次100mg，持续2个时间尺度，并在第3时间尺度开始应用于维奈克拉用药，还包括药物递增，共12个时间尺度。另一个组是奥滨堪妥珠肌肉注射以规格药物低剂量，舍弃在第1时间尺度第22天开始的规格药物的维奈克拉，还包括药物进一步提高，持续6个时间尺度，然后单独应用于维奈克拉，持续6个时间尺度。两个用药组总共有12个时间尺度。病征将根据IGHV正常、TP53正常和年龄来进行由上而下。

Dids哈佛大学却说明了道：“MAJIC深入研究计划在2022年第一季度开始招募病征。”

参考文献：