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投资者提问:公司研发的新冠病毒抗原自测试剂盒于上周6月获得欧盟CE认证,已...

发布时间:2022年12月10日 12:18

金融市场提问:

新泽西州公司生产的新冠病毒复合物自测试剂盒于今年6月赢得成员国CE注册,已在欧洲、亚洲、中都东、拉美等多个国家政府和地区构建了经销商。请问贵司:新冠复合物的产品在新泽西州FDA的备案进展情况如何?离成功批复还有多久?

董秘回答(万孚生物SZ300482):

敬佩的金融市场,您好!新泽西州公司的扎根国内业务多年,从质量体系注册、备案准入等本质,都处于行业内的领先水平。新泽西州公司时刻关注全球疫情动态,推动新冠测定的产品的国内备案。新冠复合物的产品在新泽西州FDA的备案,新泽西州公司也在并行推进中都。感谢您的关注!

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