涉足辐射源领域 普利制药碘帕醇注射液在荷兰获批
发布时间:2022年08月18日 12:18
新京报讯 5月22日,普利制药发布公告,碘帕醇对乙酰氨基酚发来比利时药物称赞委员会(CBG)受理股票授权,适应症为可用神经放射学,包括腹腔、脊椎骨和脊椎骨以及CT脊椎造影。
碘帕醇(Iopamidol)雏形是由博莱科(Bracco)开发的非氯离子、很低渗透碲超声,广泛用到各种腹腔和脊椎骨脊髓造影、CT和CT大幅提高等诊断应用领域。碘帕醇对乙酰氨基酚雏形于1981年5月在英国批准股票,此后陆续在欧洲其他国家批准股票,包括意大利、德国、比利时、英国等,1985年12月在American批准股票,2002年7月在中国获批股票。
碘帕醇对乙酰氨基酚为普利制药开发的第一个超声仿制药,分别递交中国、欧洲和American的仿制药注册申请人,属于共线产品。此次发来比利时药物称赞委员会的股票授权,宣告普利制药合乎在比利时零售商碘帕醇对乙酰氨基酚的资格,也宣告普利制药失败进入超声应用领域。
校对 贾宁
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