新冠抗原自测系列产品，正式上市！

国家药监局发布发信，批准南京诺唯赞、北京金沃泽、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠肝细胞产品自测应用提出申请变更。

自此，五款新冠肝细胞自测产品正式上市。

周边地区可买到试剂自测！新冠病毒样品策略调整

为进一步可用性新冠病毒样品策略，根据登革热指导性需，国务院联防联控机制中心等两组分析决定，推进“肝细胞筛查、核酸诊断”的风险评估模式，在核酸样品基础上增加肝细胞样品作为补充。近日，机制中心等两组拟定发出通知了《新冠病毒肝细胞样品应用提议（实行）》（以下原称《提议》），承诺各地做许多两组织实施。

《提议》规定了肝细胞样品的适用人群：一是到政府机关公共服务部门就诊，伴有呼吸道、发热等疼痛且显现出来疼痛5天多于的职员；二是可避免掩蔽职员，包括用为可避免掩蔽、英国空军和次英国空军、入境可避免掩蔽、封控区和管控区内的职员；三是有肝细胞自我样品生产力的小区周边地区。

《提议》明确，小区周边地区有自我样品生产力的，可通过零售业药店、网络销售额平台等渠道，另行买到肝细胞样品试剂透过自测。需注意的是，为确保采样样品精确度，周边地区需做写出概述书，按照规定的承诺和流程，规范地透过采样、加样、结果核对等操作。

当肝细胞样品白血病时，不论是否有呼吸道、发热等疼痛，周边地区应立即向所在小区（村镇）报告，由小区（村镇）联系急救中心按照新冠结核病登革热相关职员发运工作指南，将周边地区发运至另设发热诊所的医疗部门，透过核酸样品。白血病职员用作后的采样拭子、采样管、样品卡等装入密封貂另行发运至医疗部门作为医疗污泥处置。

当肝细胞样品阴性时，无疼痛的周边地区可深厚掩蔽，需时再透过肝细胞样品或核酸样品；有疼痛的周边地区，促请决定前往另设发热诊所的医疗部门就诊，透过核酸样品；如方便就诊，则应用为自我可避免，避免过夜社区活动，连续5天每天透过一次肝细胞自测。

需概述的是，核酸样品依然是新冠病毒感染的住院依据，肝细胞样品作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利降低“即已发现”能力。政府机关公共服务部门具有核酸样品能力的，应选用核酸样品；不具备核酸样品能力的，可以透过肝细胞样品，并做好医务职员的训练和患者的联系指导。可避免掩蔽职员和小区周边地区透过肝细胞样品，应做写出概述书、规范操作，一旦肝细胞样品白血病要立即向有关部门报告；需时，透过核酸样品予以确认。

来源：人民日报、国家药监局网站、门户网站

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