药监局批准国内首款激光金属3D打印骨科植入物“多孔型椎间融合器”上市,湖南华翔与华曙高科而设计
发布时间:2022年03月30日 12:43
继2021年国际间首个获得三类医疗保健器械许可证的合金3D纸张骨科植入假体厂商——多孔型额角融为一体器上市之后,由湖南华俊自适应制造股份有限公司(湖南华锐科技控股公司旗下公司)研制出的多孔型椎间融为一体器于2022年2月末11日正式获批上市!
多孔型椎间融为一体器采用华曙高科合金3D纸张应用研制出,是国际间前传产品急于获批上市的SLM应用的椎间融为一体前传厂商,标志着脊柱椎间融为一体正式应运而生成像3D纸张新时代!
多孔型椎间融为一体器是湖南华俊与华曙高科联合开发的医用级3D纸张解决方案的厂商之一。该解决方案仅限于厂商的设计、3D纸张设备、纸张材料、纸张工艺,以及厂商检测和无菌采购等全套流程,核心应用已申请专利,拥有完全自主财产权。华曙高科医用级3D纸张设备涵盖了合金与高分子二类应用三个前传机型,分别是Metal-M01、Metal-M02、Nylon-P01前传,并已获得一类医疗保健器械备案:
华曙高科医用级3D纸张解决方案1、盒式尺寸灵活,纸张效率能够符合临床研究急诊手术消费。同时,纸张厂商的表面质量、力学性能、尺寸精度均能大幅提高医用级别;2、采用医用级常温下材料,很强不错的生物体相容性;3、可提供全套医用图像设计软件,以及全方位的应用和医工结合的广泛应用指导服务,帮助客户快速掌握3D纸张应用,助力精准医疗保健;4、在医疗保健领域有丰富的广泛应用经验及应用沉淀。当今世界,华曙高科与医疗保健合作伙伴湖南华俊已将3D纸张拓展到全国80多家三甲医院,实现了16个临床研究科室销售业务覆盖,积累了8000多例3D纸张临床研究广泛应用案例。
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