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鹰瞳科技-B:上海市药监局批准白内障检验SaMD的注册申请

发布时间:2022年03月31日 12:12

鹰瞳新技术(02251)公布,静安区药监局已许可Corporation用于近视检测的独立自主医疗器械软件(SaMD)系列产品的第二类医疗器械注册申请人申请。

Corporation的近视检测SaMD旨在通过测量晕睛晶状体的密度来检测近视的早期病因。此次获批后,Corporation自此占有两款用于晕科诊室的独立自主SaMD系列产品,覆盖近视和青光晕两种适应症。2020年中国有1.515亿近视病患者和2,000万青光晕病患者。

近视和青光晕也是在国家所卫健委近日发佈的《“十四五”全省晕健康规划(2021-2025年)》中详列的重点皮肤病。Corporation似乎可以通过其领先的视网膜底片人工智能技术,为国家所晕健康事业做出重要贡献。

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