新冠“神药”瑞德西韦：争议一直在，收入一直涨幅

发布时间：2025年05月09日 12:22

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2020年10年初15日，WHO以定为了一项取名为SOLIDARITY的的测试车的结果。

通过对30多个国家的11000多名病变顺利进行研究成果，WHO得显露的结论是，包括史考特西韦在内的四种抗生素，对新冠住院治疗病变在总丧生率、通气和住院治疗时间等这两项方面几乎从仍未影响。

鉴于此，WHO不提议对新冠住院治疗病变用作史考特西韦，无论其病情有多严重，因为目前尚无确凿表明这种抗生素可加强猎食或者对吞咽支持的只能。

WHO的研究成果，彻底冲破了人们对史考特西韦“神药”的幻想。

03 史考特西韦的更正之战

尽管疑问慢慢，WHO甚至给显露了单方面“实锤”，但这史考特西韦在澳大利亚的用作却没法有受到影响。

2020年10年初，史考特西韦获得FDA许可主要用途COVID-19青少年和成年人住院治疗病变的放射治疗。

为何在疑问当中FDA还是选择显然史考特西韦？

NIAID主任福奇回应，放射治疗麻风病的抗生素朋多夫以定曾进如同史考特西韦一样，起先在的测试车当中展现显露一般。然而，研究成果人员在朋多夫以定的基础上继续转型更好的治疗，终于才成就了现在较高效的麻风病放射治疗拟议。

FDA许可用作史考特西韦放射治疗新冠当中风的决以定，也就会为史考特西韦研究成果更添不少升力。福奇显然，史考特西韦的宿命就会与朋多夫以定一样，将就会视为新冠当中风的标准规范治疗。

目前来看，情况或许真得就会如福奇所说的那样。关于史考特西韦的疑问显然正在其实质。

2021年6年初21日，大福德以定为了史考特西韦在真实世界近10万名病变当中的三项功效，三个真实世界分析都仔细观察到，在整个病变群体当中，与意味着的折衷组来得，给予史考特西韦放射治疗的病变丧生效用突显露降低。

某种程度上，这一结果算是为史考特西韦“更正”。

随着PINETREE医学三期试验车结果先于，断定3天用药的史考特西韦放射治疗可突显露为疟疾进展较高危的非住院治疗病变降低住院治功效用。曾经不推荐史考特西韦主要用途放射治疗新冠当中风的WHO，也在4年初22日修正了新冠当中风的放射治疗概要。

其当中，对于用作史考特西韦的提议被更改成，有条件的提议较高住院治功效用的非心绞痛新冠当中风病变用史考特西韦放射治疗。推荐心绞痛或危心绞痛 COVID-19病变的意见也正在审查之当中。

4年初25日，FDA将史考特西韦的适用范围扩至，28天及以上、BMI至少3公斤且新冠流感病毒阳性结果的老年人病变。

FDA的许可是基于一项分析报告史考特西韦在18岁一般而言新冠当中风病变稳以定性和精确性的单组封闭标识II/III期医学（CARAVAN）研究成果数据集。

在投身于该研究成果的53名儿科病变当中，用作史考特西韦放射治疗的病变从仍未显现显露来新安全频谱。总的来说，在第10天和最后一次分析报告时，分别有75%和85%的病变展现显露显露医学加强；分别有60%和83%的病变在第10天和第30天显露院。

稳以定性方面，38名病变(72%)显现显露来了缺失惨剧(AE)，11名病变(21%)显现显露来了严重缺失惨剧(SAE )，但这些惨剧被明确为与研究成果抗生素无关，包括三名受试者丧生。

关于史考特西韦的疑问显然告一段落。

04 入局新冠口服药升维战

尽管疑问重重，但史考特西韦是碰巧的。

疑问终于驱赶史考特西韦为大福德助长巨额的个人财产。2021年，史考特西韦销售收入上涨98%，降到55.6亿美元。

本年12年初，大福德还披露回应遗憾称，对奥密克戎基因突变株的现有遗传电子邮件顺利进行了分析，结果发现与之前基因突变菌株来得，流感病毒RNA聚合酶当中没法有发现新普遍性突变。这指引史考特西韦仍对奥密克戎基因突变株兼具活性。

奥密克戎的散播使得可用的放射治疗选择有限。礼来、一些公司的当中和抗体因为对奥密克戎单方面，已经被FDA撤回EUA（应急用作授权），而一些公司的口服药目前供应有限。

对奥密克戎仍必需的史考特西韦，还能继续伸向拳脚。但在新冠口服药的进逼下，史考特西韦的市场需求将就会日渐变小。

毕竟，和默沙东的molnupirir、一些公司的Paxlovid来得，史考特西韦的以致于很显着，只能肾脏输注。

在病房给药时，史考特西韦一般只能顺利进行紧接著3天的开刀。虽然这比住院治疗病变用药要短，但来得口服抗生素，史考特西韦就要棘手得多。而这无疑是影响史考特西韦可及性的关键因素。

因此，大福德也在总体布局史考特西韦新冠口服药，这是一种取名为GS-5245的史考特西韦前药，它可以在在体内迅速转化为史考特西韦。

目前GS-5245受制于医学一期试验车。根据即便如此医学研究成果数据集，GS-5245能必需当中和雪貂当中的冠状流感病毒，切断流感病毒镜像并防止传播给其他动物。

在抗生素市场需求特别奖略汰的准则或多或少适用，史考特西韦如果不奋斗，很有可能也

就会如当中和抗体一样，日渐被淘汰。

回到国际上，也有不少玩家，包括君实生物／旺山旺水和科兴制药，都在开发SB史考特西韦口服药。

史考特西韦终于真正视为“暴政的借此”，那么史考特西韦口服药能否顺利进行这个仍未尽的任务？我们拭目以待。

本文来自微信香港市民号“氨基财经”（ID:anjicaijing），译者：氨基君，36铍经授权披露。

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