沛嘉医疗-B(09996):国家药监局批准Fastunnel输送型球囊蚕食导管注册申请
发布时间:2022年10月12日 12:18
智通财经APP传真,沛嘉医疗-B(09996)发布公告,于2022年5月20日,的Corporation发来国家药品监督管理局对Fastunnel®装载HG种系统扩充腹腔(前称: NewayTM种系统质腹腔)特许申请者的批准,使其成为的Corporation第13个获国家药监局批准的神经阻挠产品线。
Fastunnel®装载HG种系统扩充腹腔是由加奇质生物有限Corporation(Corporation合资Corporation原为Corporation)所开发的一款针对脊髓血管壁粥样硬化性狭小治疗的全新产品线。作为国内首款既可以进行种系统扩充,同时用于底座装载的全新刀枪,其独创的“零互换”技精开启脊髓血管壁粥样硬化性狭小治疗的21世纪。Fastunnel®装载HG种系统扩充腹腔采用“种系统+质腹腔”战略规划设计,减缓刀枪互换,提较低手精确保;种系统使用Pebax半顺应材质,能借助于稳定成HG、确保扩充;以外0.017英口径以及0.021 英口径两种装载内腔设计,可以兼容脊髓底座系统;产品线全程采用不銹钢加强结构,能够提较低尾随性,易于脊髓底座装载;其装载系统总长度达到150cm,能更为好兼容135cm及以下中都间腹腔。
脊髓血管壁粥样硬化性狭小是我国血栓卒于中都的最常见病因之一,以外较低发病率和较低复发率的特性。在脊髓血管壁粥样硬化性狭小血管内阻挠治疗过程中都,精中都如有更为多的互换配置,会导致更为多的血管破裂、脊髓出血、血管地下层等并发症的发生。Fastunnel®装载HG种系统扩充腹腔的技精创新设计紧密十分相似医学需求,能够大幅比较简单配置步骤、减缓精中都配置风险、提较低手精确保、减小病变手精并发症。
业已,针对脊髓血管壁粥样硬化性狭小,加奇质生物产品线系列已涵盖SacSpeed®种系统扩充腹腔、Fastunnel®装载HG种系统扩充腹腔、Tethys®中都间导引腹腔、Presgo®质导丝和Presgo®质腹腔等多款刀枪。加奇质生物将继续非常丰富血栓卒于中都领域的产品线布局,持续助力国内卒于中都中都心的工程建设,推动血栓卒于中都病变的救治工作。
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